뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)

마비 환자가 96채널 유타 어레이로 커서를 제어 — 분야의 개념 증명.

Noland Arbaugh가 1,024 전극 N1 이식; 몇 주 뒤 생각만으로 커서 이동·체스.

UC Davis의 BrainGate2 침습형 BCI가 ALS 환자의 발화 시도를 대규모 어휘에서 최대 ~97-99% 정확도로 실시간 해독·음성 합성(NEJM) — 자연스러운 대화가 가능한 첫 음성 BCI. 이후 가정에서 수천 시간 독립 사용되며 실험실 데모에서 일상 의사소통으로 전환.

Layer 7 피질 인터페이스(1,024 전극)가 510(k) 승인 — 신세대 BCI의 규제 첫 관문.

Synchron 사용자가 Apple BCI HID로 iPhone·iPad·Vision Pro를 생각으로 직접 제어.

Paradromics가 20분 시술 중 Connexus BCI로 사람에게서 신호 기록 — 경쟁 확대.

6.5억 달러 시리즈 E로 Neuralink 가치 90억 달러(보도 기준), 환자 5명 이식.

Science가 초과청약된 $230M 시리즈 C 마감(누적 ~$490M) — 건성 황반변성 환자의 형태 시력을 회복시킨(NEJM 게재) 망막 BCI PRIMA 상용화 자금. 연내 유럽 출시 시 시장 첫 BCI 시력회복 제품.

Science가 30개국 유효 CE 마크로 PRIMA 유럽 상업 출시 개시 — 형태 시력(읽기) 복원 승인을 받은 세계 첫 BCI. 망막하 광전지 임플란트 + 카메라 안경이 지도형 위축(건성 황반변성) 환자의 기능적 중심 시력을 복원, NEJM 임상에서 80%가 글자·숫자·단어를 읽음. 첫 독일 시술은 9월 가능성.

CU Anschutz/UCHealth 의료진이 마비 환자의 상위 기능 피질(통상적 운동피질이 아님)에 BCI 이식 — 세계 최초로, 더 자연스럽고 완전한 감각·운동 제어를 목표. Caltech/USC 컨소시엄, Blackrock Neurotech 어레이 사용.

중국 NMPA가 Neuracle의 동전 크기 NEO 임플란트(칭화대 공동개발)를 척수손상 환자 손기능 회복용으로 상업 판매 승인 — 세계 최초의 침습계 BCI 시판 허가로 Neuralink보다 앞섬.

NMPA 승인을 받은 Neuracle NEO 임플란트가 상하이의 한 병원에서 환자(10년 전 교통사고로 손 기능 상실)에게 이식됨 — 상업 승인 BCI의 세계 첫 실제 이식. 승인 4개월 만으로 Neuralink보다 앞섬.

중국이 자체 개발한 128채널 완전 이식형 침습 BCI의 첫 다기관 임상 시작(2026-05-18, 베이징 톈탄병원 주도). 면역반응을 줄이고 단일 뉴런 스파이크를 기록하도록 설계된 초박형 유연 피질내 전극과 무선·충전식 이식기를 결합 — 단일 승인을 넘어 Neuralink·Paradromics에 견줄 다기관 인체 임상으로 국산 침습 BCI를 확장.

임상시험을 넘어 일상 상용 사용이 승인된 뇌 이식체 — 아직 미도달.